Lex Maria
Anmälan till Inspektionen för vård och omsorg - IVO
Bakgrund
All hälso- och sjukvårdspersonal har enligt patientsäkerhetslagen 3 kap.5 §, skyldighet att rapportera till vårdgivaren om en patient i samband med hälso- och sjukvård drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom.
Enligt Hälso- och sjukvårdslagen skall det finnas en medicinskt ansvarig sjuksköterska MAS som ansvarar för att anmälan görs till den nämnd, som har ledningen av hälso- och sjukvårdsverksamheten, om en patient i samband med vård eller behandling drabbats av eller utsatts för risk att drabbas av allvarlig skada eller sjukdom.
Inom Omsorgsförvaltningens verksamhet finns det också en MAR - medicinskt ansvarig för rehabilitering som har samma ansvar som MAS inom området rehabilitering. Det är MAS och MAR som är utsedda av nämnden att fullgöra anmälningsskyldigheten till Inspektionen för vård och omsorg IVO. Detta gäller också hos de externa utförare där enligt avtal kommunens MAS och MAR har ansvar.
Vad ska rapporteras till MAS och MAR?
Sådana avvikelser eller risker för avvikelser, som kan bli föremål för anmälan till IVO, ska snarast möjligt rapporteras till MAS eller MAR.
Anmälningsskyldighet till IVO föreligger när det gäller allvarliga skador, sjukdomar eller risker som inte ligger inom ramen för vad som skulle kunnat förutses eller utgör en normal risk i samband med vård, behandling eller undersökning.
Med allvarlig avses främst att det inträffade medfört eller kunde ha medfört att patienten avlidit eller åsamkats livshotande tillstånd, svår kroppsskada, svår sjukdom eller väsentlig funktionsnedsättning.
Även andra tillstånd får betraktas som allvarliga om de påverkat patientens livsföring för längre eller kortare tid. Hit hör också en patients upplevelse av starkt obehag efter en avvikelse.
Återkommande likartade avvikelser på en enhet som inte var för sig kan betraktas som allvarliga kan dock sammantagna betraktas som allvarliga.
Rapport ska alltid lämnas till MAS eller MAR om:
- vårdtagare fallit och skadats allvarligt
- självmord och självmordsförsök
- läkemedelsavvikelser som gäller insulin, blodförtunnande injektionsbehandling och läkemedelsplåster
- när en person har fått läkemedel som var avsedda för någon annan
Vårdrelaterade infektioner VRI dvs infektioner som uppkommit vid vård, behandling eller undersökning, och som inte utgör en normal risk, skall rapporteras till medicinskt ansvarig sjuksköterska om de varit orsak till att patienten avlidit, åsamkats livshotande tillstånd, väsentlig funktionsnedsättning, långvarig sjuklighet och/eller upplevelser av starkt obehag. Även vid påtagligt ökad frekvens av sådana infektioner eller om frekvensen ligger över förväntad normal frekvens ska rapportering ske till medicinskt ansvarig sjuksköterska.
Till MAR ska händelser som beror på brister i rehabilitering och som lett till allvarlig vårdskada eller som har inneburit risk för allvarlig vårdskada rapporteras. Det kan t.ex vara brister i ordinationen av insatsen eller i utförandet. Även allvarliga avvikelser som rör hjälpmedel ska rapporteras till MAR.
Om man är osäker på om en avvikelse ska rapporteras till MAS eller MAR skall denna kontaktas för konsultation.
Vad händer sedan?
När en avvikelse eller risk för avvikelse rapporterats till medicinskt ansvarig sjuksköterska eller medicinskt ansvarig för rehabilitering görs en analys av händelsen.
Stöd för hur en utredning eller händelseanalys ska göras finns på Löf:s hemsida
Länk till annan webbplats.
Analysen kan resultera i att åtgärder vidtas på lokal nivå och/eller att händelsen anmäls till IVO som ett Lex Maria-ärende. Sker anmälan till IVO skall information härom alltid lämnas till patienten och/eller till närstående/företrädare.
När ett ärende anmäls till IVO enligt Lex Maria är det själva händelsen som anmäls, inte en person.
Om IVO vid sin bedömning skulle komma fram till att personal inom hälso- och sjukvården, uppsåtligen eller av oaktsamhet, inte fullgjort skyldigheter enligt författningar som är av direkt betydelse för säkerheten i vården, kan dock styrelsen föra ärendet vidare till hälso- och sjukvårdens ansvarsnämnd. HSAN kan sedan besluta om disciplinpåföljder återkallelse av legitimation, eller prövotid för legitimationen.
Utbildnings- och informationsmaterial
Vid nyanställning och minst en gång per år ska alla medarbetare som arbetar med eller ansvarar för hälso- och sjukvård få information om rapporteringsskyldigheten, Lex Maria och rutiner för arbetet för att förebygga vårdskador. Enhetschef ansvarar för att informationen ges.
Medarbetare i kommunen gör utbildningen i Utbildningsportalen Länk till annan webbplats..
Medarbetare som arbetar hos privata utförare hittar utbildningen här Bildspel
, 16.8 MB, öppnas i nytt fönster.
Exempel då samordnad analys ska göras
Vid avvikelser som gäller samverkan och som har lett till allvarlig vårdskada eller risk för allvarlig vårdskada ska kontakt tas och bedömning göras av om en samordnad analys ska genomföras.
När det gäller avvikelser som handlar om suicidförsök eller suicid finns det en särskild rutin kring hur region och kommun ska samverka i utredningen/händelseanalysen.
Länk till rutin för avvikelser suicid
, 151.9 kB, öppnas i nytt fönster.
Om händelsen/synpunkten avser en medicinteknisk produkt tas en kontakt med Hjälpmedelsverksamheten som ansvarar för utredning av det inträffade och återkopplar till berörd chef.
Om händelsen/synpunkten avser trygghetsskapande teknik tas en kontakt med Larmorganisationen som - beroende på händelsens art - kan vara behjälpliga med, alternativt ansvara för, utredningen och sedan återkoppla till ansvarig chef.